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行业指南

医疗CNC加工中国 | 植入物和器械

JUDA Technology为全球医疗技术OEM制造精…

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医疗CNC加工中国 | 植入物和器械
±0.005 mm典型公差
IATF 16949认证质量
75+CNC设备
24h报价响应

医疗CNC加工 — 植入物、器械和诊断设备

JUDA Technology为全球医疗技术OEM制造精密医疗组件。医疗工作不仅需要严格的公差 — 还需要可追溯性、材料证明、生物相容性表面处理。

我们制造的医疗组件

骨科植入物

髋关节柄(Ti-6Al-4V ELI,Grade 23按ASTM F136)

膝关节组件(CoCr、Ti-6Al-4V)

椎间笼(Ti-6Al-4V、PEEK)

种植牙基台

手术器械

  • 镊子、牵开器、夹钳(316L)
  • 骨钻和扩孔器(440C硬化)
  • 机器人手术末端执行器
Packed for worldwide shipping — JUDA Technology
Packed for worldwide shipping

库存医疗材料

钛

按ASTM F136的Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)用于植入物。

不锈钢

按ASTM F138的316L医用级。

PEEK

生物活性PEEK和标准医用级PEEK。

生物相容性表面处理

  • ASTM A967钝化 — 去除铁污染
  • 电解抛光 — Ra ≤ 0.4 µm
  • Type II阳极氧化(钛) — 无染料颜色编码
Precision machined part — JUDA Technology
Precision machined part

提供的文档

  • 可追溯到熔炼炉的材料证书
  • CMM尺寸检验报告
  • ASTM F2459清洁度验证
  • 符合证书(CoC)
  • 完整批次可追溯性

质量体系

ISO 9001:2015、IATF 16949:2016、ISO 14001、QC080000。

注意:JUDA目前不持有ISO 13485。对于需要的客户,我们与认证的分包商合作。

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我们加工的真实零件

可验证的精度 — 来自深圳工厂的真实生产零件。

在我们的工厂车间

认证质量 — 可核实

点击任意证书查看完整文件。

常见问题

JUDA是ISO 13485认证的吗?

JUDA持有ISO 9001和IATF 16949。对于ISO 13485,我们与认证的分包商合作进行最终检验。

你们能加工植入级钛(Ti-6Al-4V ELI)吗?

是。我们加工按ASTM F136的Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)用于永久植入物。

你们提供什么医疗零件文档?

材料证书、CMM报告、ASTM F2459清洁度验证、符合证书、完整批次可追溯性。

你们如何保护客户IP?

双方NDA、加密文件传输、敏感项目的隔离生产单元。

医疗原型的典型交货时间?

1-5件原型:标准钛和不锈钢零件5-10个工作日,包括钝化。

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