Medizinische CNC-Bearbeitung China | Implantate & Instrumente

Medizinische CNC-Bearbeitung — Implantate, Instrumente & Diagnosegeräte

JUDA Technology fertigt präzise medizinische Komponenten für globale Medtech-OEMs in unserer Anlage in Shenzhen. Medizinische Arbeit erfordert mehr als enge Toleranzen — sie erfordert Rückverfolgbarkeit, Materialzertifizierungen, biokompatible Oberflächen und Qualitätssysteme, die regulatorischen Audits standhalten.

Medizinische Komponenten, die wir fertigen

Orthopädische Implantate

Chirurgische Instrumente

• Pinzetten, Retraktoren, Klemmen (316L Edelstahl, 17-4 PH)
• Knochenbohrer und Reibahlen (440C Edelstahl, gehärtet)
• Schneidschablonen und Vorlagen (302/304 SS)
• Roboterchirurgie-Endeffektoren (Ti-6Al-4V, 316L)

Diagnosegerätegehäuse

• Bildgebungsgerätechassis (6061 anodisiert, 316L für MRT)
• Pumpengehäuse und Flüssigkeitsverteiler (PEEK, 316L)
• Optische Halterungen (Invar 36, 6061)
• Kassetten und Reagenzbehälter (PEEK, PMMA)

Medizinische Materialien auf Lager

Titan

Unser am häufigsten bearbeitetes medizinisches Material. Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) nach ASTM F136 ist das Arbeitspferd für Implantate. Grade 2 nach ASTM F67 für nicht-lasttragende Implantate und chirurgische Werkzeuge.

Edelstahl

316L (medizinische Qualität nach ASTM F138) ist Standard für chirurgische Instrumente. 17-4 PH H900 für Teile, die höhere Festigkeit erfordern. 440C gehärtet auf 58-60 HRc für Schneidkanten.

PEEK

Bioaktives PEEK und medizinisches Standard-PEEK (Invibio Zeniva, Solvay KetaSpire) für Wirbelsäulenkäfige und Instrumentenkomponenten. Wir haben dedizierte PEEK-Bearbeitungszellen zur Vermeidung von Verunreinigungen.

Biokompatible Oberflächen

• Passivierung nach ASTM A967 / F86 — Entfernt Eisen-Verunreinigung von Bearbeitungswerkzeugen, stellt volle Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität wieder her
• Elektropolieren — Glättet Oberflächen auf Ra ≤ 0,4 µm, erforderlich für viele Implantate
• Sandstrahlen — Glas oder Aluminiumoxid für matte Oberfläche
• Type II Anodisierung (Titan) — Farbcodierte chirurgische Instrumente ohne Farbstoffe
• Polieren — Spiegelfinish (Ra ≤ 0,1 µm) für orthopädische Gelenkflächen

Dokumentation, die wir liefern

• Materialzertifizierungen rückverfolgbar zur Schmelze
• Maßprüfberichte — vollständige CMM-Inspektion
• Oberflächengüteverifikation
• Härteprüfung wo spezifiziert
• Sauberkeitsvalidierung nach ASTM F2459
• Passivierungsverifikation nach ASTM A967
• Konformitätsbescheinigung (CoC)
• Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit

Qualitätssysteme

• ISO 9001:2015 zertifiziert
• IATF 16949:2016 für Medizin-angrenzende Automotive-Teile
• ISO 14001 Umweltmanagement
• QC080000 REACH-, RoHS-Compliance

Hinweis: JUDA hält derzeit keine ISO 13485-Zertifizierung. Für Kunden, die 13485-zertifizierte Fertigung benötigen, arbeiten wir mit einem zertifizierten Unterauftragnehmer für Endinspektion, Verpackung und Chargenfreigabe zusammen.

Medizinisches CNC-Angebot anfordern

Für medizinische Komponenten senden Sie uns:

1. 3D-Modell (STEP/IGES) und 2D-Zeichnung mit kritischen Maßen, Toleranzen, Oberflächengüten
2. Materialspezifikation (z.B. „Ti-6Al-4V ELI nach ASTM F136“)
3. Oberflächengüteanforderungen
4. Mengenstufen — Prototyp, Validierung, Erstproduktion, Vollproduktion
5. Dokumentationsanforderungen
6. Vertraulichkeitsanforderungen (NDA-Vorlage falls vorhanden)

Medizinisches CNC-Angebot anfordern

Echte Teile, die wir gefertigt haben

Nachweisbare Präzision — echte Produktionsteile aus unserer Fertigung in Shenzhen.

In unserer Fertigung

Zertifizierte Qualität — überprüfbar

Klicken Sie auf ein Zertifikat, um das vollständige Dokument zu sehen.

IATF 16949 ISO 9001 QC 080000 Audited Supplier

Häufig gestellte Fragen

Ist JUDA für die Herstellung von Medizinprodukten nach ISO 13485 zertifiziert?

JUDA hält Zertifizierungen nach ISO 9001 und IATF 16949. Wir besitzen derzeit keine ISO 13485-Zertifizierung selbst, arbeiten jedoch mit einem 13485-zertifizierten Unterauftragnehmer für Endinspektion, Verpackung und Chargenfreigabe zusammen, wenn Kunden dies benötigen.

Können Sie implantatfähiges Titan (Ti-6Al-4V ELI) bearbeiten?

Ja. Wir bearbeiten Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) nach ASTM F136 für permanente Implantate. Wir liefern MTRs rückverfolgbar zur Schmelze, plus Passivierung nach ASTM A967.

Welche Dokumentation liefern Sie mit medizinischen Teilen?

Materialzertifizierungen rückverfolgbar zur Schmelze, vollständige CMM-Maßprüfungsberichte, Oberflächengüteverifikation, Härteprüfung, Sauberkeitsvalidierung nach ASTM F2459, Konformitätsbescheinigung und vollständige Chargenrückverfolgbarkeit.

Wie schützen Sie Kunden-IP und Vertraulichkeit?

Gegenseitige NDA vor jedem Zeichnungsaustausch, verschlüsselte Dateiübertragung, abgeschottete Produktionszellen für sensible Projekte, Datei-Löschung am Lebensende gemäß Ihrer Aufbewahrungsrichtlinie.

Wie hoch ist die typische Lieferzeit für einen medizinischen Prototyp?

Prototypen von 1-5 Teilen: 5-10 Werktage für Standard-Titan- und Edelstahlteile, einschließlich Passivierung. Produktionschargen von 50-500 Teilen versenden typischerweise 15-25 Werktage ab PO.

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