Prelucrare CNC Medicală China | Implanturi și Instrumente
JUDA Technology fabrică componente medicale de precizie pentru OEM medtech globali din facilitatea noastră din Shenzhen. Munca medicală necesită mai mult decât toleranțe strânse — necesită trasabilitate, certificări…
Prelucrare CNC Medicală — Implanturi, Instrumente și Dispozitive Diagnostice
JUDA Technology fabrică componente medicale de precizie pentru OEM medtech globali din facilitatea noastră din Shenzhen. Munca medicală necesită mai mult decât toleranțe strânse — necesită trasabilitate, certificări de material, finisaje biocompatibile.
Componente Medicale pe care le Fabricăm
Implanturi ortopedice
Tije de șold (Ti-6Al-4V ELI, Grade 23)
Componente de genunchi (CoCr, Ti-6Al-4V)
Cuști spinale (Ti-6Al-4V, PEEK)
Bonturi pentru implanturi dentare
Plăci de traumă și șuruburi osoase
Instrumente chirurgicale
- Forcepsuri, retractoare, cleme (316L)
- Burghie și freze osoase (440C călit)
- Ghidaje de tăiere și șabloane
- Capete pentru chirurgie robotică
Materiale Medicale
Titan
Cel mai prelucrat material medical al nostru. Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) conform ASTM F136 este standardul pentru implanturi.
Oțel inoxidabil
316L (grad medical conform ASTM F138) este standardul pentru instrumente chirurgicale.
PEEK
PEEK bioactiv și PEEK grad medical standard pentru cuști spinale.
Finisaje Biocompatibile
- Pasivare conform ASTM A967 — Elimină contaminarea cu fier
- Electropolish — Netezește suprafețele la Ra ≤ 0.4 µm
- Anodizare Type II (titan) — Coduri color fără coloranți
Documentație Furnizată
- Certificări de material trasabile la cuptor
- Rapoarte de inspecție dimensională CMM
- Validare curățenie conform ASTM F2459
- Certificat de conformitate (CoC)
- Trasabilitate completă a lotului
Sisteme de Calitate
ISO 9001:2015, IATF 16949:2016, ISO 14001, QC080000.
Notă: JUDA nu deține în prezent ISO 13485. Pentru clienții care au nevoie, lucrăm cu un subcontractant certificat.
Piese reale pe care le-am prelucrat
Precizie verificabilă — piese reale de producție din fabrica noastră din Shenzhen.
În fabrica noastră
Calitate certificată — verificabilă
Faceți clic pe un certificat pentru documentul complet.
Întrebări frecvente
Este JUDA certificată ISO 13485?
JUDA deține ISO 9001 și IATF 16949. Pentru ISO 13485, lucrăm cu un subcontractant certificat pentru inspecție finală și eliberare de lot.
Puteți prelucra titan grad implant (Ti-6Al-4V ELI)?
Da. Prelucrăm Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) conform ASTM F136 pentru implanturi permanente.
Ce documentație furnizați?
Certificări de material, rapoarte CMM, verificare finisaj, validare curățenie ASTM F2459, certificat de conformitate, trasabilitate completă.
Cum protejați IP-ul clienților?
NDA reciproc, transfer de fișiere criptat, celule de producție separate pentru proiecte sensibile.
Timpul tipic pentru prototip medical?
5-10 zile lucrătoare pentru piese standard, inclusiv pasivare.
Discută proiectul cu un inginer.
Trimite fișierele CAD și cerințele. Vom analiza fabricabilitatea și vom răspunde cu pașii următori.