Mecanizado CNC Médico China | Implantes e Instrumentos
JUDA Technology fabrica componentes médicos de precisión para OEMs medtech globales desde nuestras instalaciones en Shenzhen. El trabajo médico requiere más que tolerancias estrechas — requiere trazabilidad, certificaciones…
Mecanizado CNC Médico — Implantes, Instrumentos y Dispositivos Diagnósticos
JUDA Technology fabrica componentes médicos de precisión para OEMs medtech globales desde nuestras instalaciones en Shenzhen. El trabajo médico requiere más que tolerancias estrechas — requiere trazabilidad, certificaciones de material, acabados biocompatibles y sistemas de calidad que soporten auditorías regulatorias.
Componentes Médicos que Mecanizamos
Implantes ortopédicos
Vástagos de cadera (Ti-6Al-4V ELI, Grade 23 según ASTM F136)
Componentes de rodilla (CoCr, Ti-6Al-4V)
Jaulas espinales (Ti-6Al-4V, PEEK con marcadores de titanio)
Pilares de implantes dentales (Grade 5)
Placas y tornillos de trauma (316L SS, titanio)
Instrumentos quirúrgicos
- Fórceps, retractores, pinzas (316L acero inoxidable, 17-4 PH)
- Brocas y escariadores óseos (440C inoxidable, endurecido)
- Guías de corte y plantillas (302/304 SS)
- Efectores terminales de cirugía robótica (Ti-6Al-4V, 316L)
Carcasas de dispositivos diagnósticos
- Chasis de dispositivos de imagen (6061 anodizado, 316L para MRI)
- Carcasas de bomba y colectores de fluidos (PEEK, 316L)
- Soportes ópticos (Invar 36, 6061)
- Casetes y contenedores de reactivos (PEEK, PMMA)
Materiales Médicos en Stock
Titanio
Nuestro material médico más mecanizado. Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) según ASTM F136 es el estándar para implantes. Grade 2 según ASTM F67 para implantes no estructurales e instrumentos quirúrgicos.
Acero inoxidable
316L (grado médico según ASTM F138) es el predeterminado para instrumentos quirúrgicos. 17-4 PH H900 para piezas que requieren mayor resistencia. 440C endurecido a 58-60 HRc para bordes cortantes.
PEEK
PEEK bioactivo y PEEK grado médico estándar (Invibio Zeniva, Solvay KetaSpire) para jaulas espinales y componentes de instrumentos. Tenemos celdas dedicadas de mecanizado PEEK para evitar contaminación.
Acabados Biocompatibles
- Pasivación según ASTM A967 / F86 — Elimina contaminación de hierro de herramientas, restaura resistencia a corrosión y biocompatibilidad
- Electropulido — Suaviza superficies a Ra ≤ 0.4 µm, requerido para muchos implantes
- Granallado — Vidrio o óxido de aluminio para acabado mate
- Anodizado Type II (titanio) — Instrumentos quirúrgicos con código de color sin tintes
- Pulido — Acabado espejo (Ra ≤ 0.1 µm) para superficies articulares
Documentación que Proporcionamos
- Certificaciones de material trazables al horno de origen
- Reportes de inspección dimensional CMM completos
- Verificación de acabado superficial
- Pruebas de dureza donde se especifique
- Validación de limpieza según ASTM F2459
- Verificación de pasivación según ASTM A967
- Certificado de Conformidad (CoC)
- Trazabilidad completa de lote
Sistemas de Calidad
- ISO 9001:2015 certificado
- IATF 16949:2016 para piezas médicas adyacentes a automoción
- ISO 14001 gestión ambiental
- QC080000 cumplimiento REACH, RoHS
Nota: JUDA no posee actualmente la certificación ISO 13485. Para clientes que la requieran, trabajamos en asociación con un subcontratista certificado para inspección final, empaque y liberación de lote.
Solicitar Cotización Médica
Para componentes médicos, envíenos:
- Modelo 3D (STEP/IGES) y plano 2D con dimensiones críticas, tolerancias y acabados
- Especificación de material (ej: «Ti-6Al-4V ELI según ASTM F136»)
- Requisitos de acabado superficial
- Niveles de cantidad — prototipo, validación, producción
- Requisitos de documentación
- Requisitos de confidencialidad (plantilla NDA si tiene una)
Piezas reales que hemos mecanizado
Precisión verificable: piezas de producción reales de nuestra planta en Shenzhen.
En nuestra planta
Calidad certificada — verificable
Haga clic en un certificado para ver el documento completo.
Preguntas frecuentes
¿Está JUDA certificada ISO 13485 para fabricación de dispositivos médicos?
JUDA posee certificaciones ISO 9001 e IATF 16949. No tenemos ISO 13485 actualmente, pero trabajamos con un subcontratista certificado 13485 para inspección final, empaque y liberación de lote cuando los clientes lo requieren.
¿Pueden mecanizar titanio grado implante (Ti-6Al-4V ELI)?
Sí. Mecanizamos Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) según ASTM F136 para implantes permanentes. Proporcionamos MTRs trazables al horno de origen, más pasivación según ASTM A967.
¿Qué documentación proporcionan con piezas médicas?
Certificaciones de material trazables al horno, reportes de inspección CMM completos, verificación de acabado superficial, pruebas de dureza, validación de limpieza según ASTM F2459, certificado de conformidad y trazabilidad completa de lote.
¿Cómo protegen el IP y confidencialidad del cliente?
NDA mutuo antes del intercambio de planos, transferencia encriptada de archivos, celdas de producción compartimentadas para proyectos sensibles, purga de archivos al final de vida según su política de retención.
¿Cuál es el plazo típico para un prototipo médico?
Prototipos de 1-5 piezas: 5-10 días hábiles para titanio estándar y piezas de acero inoxidable, incluyendo pasivación. Lotes de producción de 50-500 piezas típicamente envían 15-25 días hábiles desde la PO.
Hable de su proyecto con un ingeniero.
Envíenos sus archivos CAD y requisitos. Revisaremos la fabricabilidad y responderemos con los próximos pasos.